百克生物:长春百克生物科技股份公司关于自愿披露全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂临床试验申请获得批准的公告
证券代码:688276 证券简称:百克生物 公告编号:2023-042 通知书编号:2023LP02154 重要内容提示: 1、长春百克生物科技股份公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督 管理局下发的全人源抗破伤风毒素单克隆抗体 A82/B86 注射液组合制剂的《药物 临床试验批准通知书》。 2、本次全人源抗破伤风毒素单克隆抗体 A82/B86 注射液组合制剂后续临床试 验的开展具有一定的不确定性,能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。敬 请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下: 一、《药物临床试验批准通知书》的主要信息 受理号:CXSL2300536 长春百克生物科技股份公司 关于自愿披露全人源抗破伤风毒素单克隆抗体 A82/B86 注射液组合制剂临床试验申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 药品名称:全人源抗破伤风毒素单克隆抗体 A82/B86 注射液组合制剂 结论:同意按照提交的方案开展用于预防破伤风的临床试验。 批准日期:2023 年 10 月 30 ...