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微芯生物:自愿披露关于西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病适应症获批的公告
688321Chipscreen(688321)2024-07-19 09:01

证券代码:688321 证券简称:微芯生物 公告编号:2024-063 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于西格列他钠联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病适 应症获批的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 近日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司成 都微芯药业有限公司(以下简称"成都微芯")收到国家药品监督管理局核准签 发的《药品注册证书》,同意批准成都微芯申报的西格列他钠片增加适应症,新 增适应症为"与盐酸二甲双胍联合使用:在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳 时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人 2 型糖尿病患者 的血糖控制",现将相关情况公告如下: 剂型:片剂 一、药品基本情况 1、药品名称:西格列他钠片 商品名:双洛平/ Bilessglu 药品批准文号:国药准字 H20210046 药品批准文号有效期:至 2026 年 10 月 18 日 2、该药品研发及相关情况 西格列他钠是公司自主研发的全新机制胰岛素增敏剂,属于全新化学分子体 的国家 ...