微芯生物:自愿披露关于西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌获得药物临床试验批准通知书的公告

产品名称：西奥罗尼胶囊 通知书编号：2024LP01364（5 mg）、2024LP01365（25 mg） 适应症：联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌 证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-058 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌获得药物临床试验 批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）及全资子公司成都微 芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）签发的 境内生产药品注册临床试验的《药物临床试验批准通知书》，西奥罗尼联合白蛋 白紫杉醇和吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的 II 期临床试验申请获得批准。现将 相关情况公告如下： 一、药品基本情况 申请人：深圳微芯生物科技股份有限公司、成都微芯药业有限公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 4 月 8 日受理的西奥罗尼胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求，建议同意本 品开展联合白 ...