微芯生物:自愿披露关于西奥罗尼胶囊治疗广泛期小细胞肺癌临床试验申请获得受理的公告

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-070 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于西奥罗尼胶囊治疗广泛期小细胞肺癌临床试 验申请获得受理的公告 一、药品基本情况 1、产品名称：西奥罗尼胶囊 受理号：CXHL2400869（5 mg）、CXHL2400870（25mg） 适应症：西奥罗尼联合 PD-(L)1 单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌患者 临床阶段：III 期临床试验 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：深圳微芯生物科技股份有限公司、成都微芯药业有限公司 结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决 定予以受理。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）及全资子公司成都微 芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）签发的 境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，西奥罗尼胶囊治疗广泛期小细胞 肺癌临床试验申请获得受理。 本次申请为新药临床试验申请，在临床试验申请 ...