益方生物:益方生物自愿披露格舒瑞昔片新药上市申请获得受理的公告

证券代码：688382 证券简称：益方生物 公告编号：2024-001 一、药品基本信息 药品名称：格舒瑞昔片 益方生物科技（上海）股份有限公司 自愿披露格舒瑞昔片新药上市申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司产品格舒瑞昔片用于既往经 一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在 KRAS G12C突变 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗的新药上市申请获得受理。 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审 查，决定予以受理。 由于新药上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场 检查和审批等环节，上述产品能否成功上市及上市时间存在不确定性，公司将 按有关规定对后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策， 注意防范投资风险。 二、药品的其他相关情况 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受理号：CXHS2300122 申请人：益 ...