艾迪药业:艾迪药业关于撤回艾诺韦林片新增适应症上市申请的自愿性披露公告

证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2024-060 江苏艾迪药业股份有限公司 关于撤回艾诺韦林片新增适应症上市申请的 自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称"公司"）基于抗 HIV 药物循证 医学数据、产品特点、专利期限等情况科学制定差异化市场策略，根据公司市场 策略已主动申请撤回艾诺韦林片新增适应症上市许可申请，并于近日获得国家药 品监督管理局同意。 截至本公告披露日，含艾诺韦林成分的单片复方制剂艾诺米替片的新增 适应症上市申请工作进展顺利，目前其上市许可申请已结束技术审评工作，正在 进行文件制作与审核审批，公司将继续积极推进其上市工作，并密切跟进审批状 态，及时公告重大进展。 江苏艾迪药业股份有限公司已向国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）提交《关于撤回艾诺韦林片上市许可申请的函》（以下简称"本次撤回申 请"），并于近日收到国家药监局《药品注册申请终止通知书》，同意终止注册 程序。现将相关情况公告如下： 注册分类：化学药品 2.4 ...