百利天恒:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于注射用BL-M14D1（ADC）项目治疗晚期实体瘤获得I期临床试验批准通知书的公告

四川百利天恒药业股份有限公司 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-046 自愿披露关于注射用 BL-M14D1（ADC）项目 治疗晚期实体瘤获得 I 期临床试验批准通知书的公告 二、药品的其他情况 BL-M14D1 是与 BL-B01D1 出自同一小分子技术平台、与 BL-B01D1 共享同一"连 接子+毒素"平台的 ADC 药物，其适应症为晚期实体瘤。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药 BL-M14D1（ADC）的药物临床试验获得批准。现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 产品名称：注射用 BL-M14D1 受理号：CXSL2400291 通知书编号：2024LP01558 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：四川百利药业有限责任公司；成都百利多特生物药业有限责任公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 5 月 8 日受理的注射用 BL-M14D1 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意 ...