百利天恒:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于注射用BL-M05D1（ADC）项目治疗局部晚期实体瘤获得I期临床试验批准通知书的公告

产品名称：注射用 BL-M05D1 受理号：CXSL2300904 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-009 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于注射用 BL-M05D1（ADC）项目 治疗局部晚期实体瘤获得 I 期临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的创新生物 药 BL-M05D1（ADC），于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的 《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 三、风险提示 根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验，并经 NMPA 批准后方可生产上市。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从早期研究、临 床试验报批到投产周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将 按国家有关规定积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进 展情况 ...