百利天恒:PD-1单抗±化疗”治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌获得II期临床试验批准通知书的公告

四川百利天恒药业股份有限公司 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-016 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 自愿披露关于"BL-B01D1+PD-1 单抗±化疗"治疗局部晚期 或转移性非小细胞肺癌获得 II 期临床试验批准通知书的公告 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 产品名称：注射用 BL-B01D1 受理号：CXSL2400112 通知书编号：2024LP00973 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：四川百利药业有限责任公司；成都百利多特生物药业有限责任公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 2 月 7 日受理的注射用 BL-B01D1 符合药品注册的有关要求，同意本品联合 PD-1 单抗±化疗在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展临床试验。 二、药品的其他情况 BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家处于临床阶段的可同时靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC 药物，EGFR 和/或 HER3 在大多数上皮肿瘤中呈 ...