百利天恒:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”治疗多种晚期实体瘤获得7个II期临床试验批准通知书的公告

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-023 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于"BL-B01D1+PD-1 单抗±化疗"治疗多种晚期 实体瘤获得 7 个 II 期临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 通知书编号：2024LP01033、2024LP01034、2024LP01035、2024LP01036、 2024LP01037、2024LP01038、2024LP01039 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：四川百利药业有限责任公司；成都百利多特生物药业有限责任公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 2 月 21 日受理的注射用 BL-B01D1 临床试验符合药品注册的有关要求，同意本品开 展联合 PD-1 单抗±化疗用于"晚期胃癌"、"晚期小细胞肺癌"、"晚期三阴乳腺癌"、 "晚期尿路上皮癌"、"晚期食管鳞癌"、"晚期头颈鳞癌"、"晚期鼻咽癌"的临床 试验。 二、药品联用临床试验的其他情况 BL-B ...