百利天恒:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于注射用BL-M07D1(HER2-ADC)用于局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌III期临床试验完成首例受试者入组的公告
根据我国药品注册相关的法律法规要求,药品需要完成法规要求的相关临床 试验,并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。 自愿披露关于注射用 BL-M07D1(HER2-ADC)用于局部晚 期或转移性 HER2阳性乳腺癌 III期临床试验完成首例受试者 入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"公司")自主研发的创新生物 药注射用 BL-M07D1(HER2-ADC)单药用于局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌 的 III 期临床试验已于近日完成首例受试者入组。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 BL-M07D1 是靶向 HER2 的 ADC 药物,其适应症为乳腺癌、胃癌、非小细胞 肺癌、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤等实体瘤。近日,BL-M07D1 单药治疗 HER2 阳 性乳腺癌的临床研究已进入 III 期临床试验阶段并完成首例受试者入组。 二、风险提示 证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2024-029 四川百利天恒药业股份有限公司 ...