百利天恒:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）用于局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌III期临床试验完成首例受试者入组的公告

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-031 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）用于局部晚 期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌III期临床试验完成首 例受试者入组的公告 BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC 药物。近日，BL-B01D1 单药治疗既往经抗 PD-1/PD-L1 单 抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 野生型非小细胞肺癌的 临床研究已进入 III 期临床试验阶段并完成首例受试者入组。 截至目前，BL-B01D1 单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌、HR+HER2-乳腺 癌、EGFR 突变型非小细胞肺癌的国内 III 期注册临床试验正处于受试者入组的阶 段。 二、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成法规要求的相关临床 试验，并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从早期研究、临 床试验报批到投产周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响 ...