Workflow
神州细胞:神州细胞自愿披露关于控股子公司产品SCTC21C获得药物临床试验批准通知书的公告
688520Sinocelltech(688520)2024-01-18 10:48

证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2024-003 北京神州细胞生物技术集团股份公司 自愿披露关于控股子公司产品 SCTC21C 获得 药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 近日,北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公 司(以下简称"公司")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核 准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的产品 SCTC21C 注射 液开展治疗 CD38+血液系统恶性肿瘤的临床试验。由于药品临床试验过程中不可 预测因素较多,临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性, 敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下: 一、产品基本情况 1. 产品名称:SCTC21C 注射液 2. 受理号:CXSL2300778 3. 申请事项:药物临床试验 4. 申请人:神州细胞工程有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,申请 人提交的 SC ...