神州细胞:神州细胞自愿披露关于控股子公司产品SCTB14获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2024-007 北京神州细胞生物技术集团股份公司 自愿披露关于控股子公司产品 SCTB14 获得 药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2. 受理号：CXSL2400069 3. 申请事项：药物临床试验 4. 申请人：神州细胞工程有限公司 二、产品其他相关情况 SCTB14 产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的多瘤种实体瘤免 疫治疗双特异性抗体注射液。 三、风险提示 1. 医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点。药品在取得临床试验许 可后，尚需开展临床试验、取得安全性和有效性数据并经国家药监局批准后方可 上市。各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，具体临 床研究方案及研究周期可能根据实际情况相应调整，临床研究存在结果不及预期 甚至临床研究失败的风险。此外，SCTB14 能否获得上市许可及获得上市许可的 时间尚存在不确定性。 重要内容提示: 近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程 ...