神州细胞:神州细胞自愿披露关于控股子公司产品SCTB41获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2024-024 北京神州细胞生物技术集团股份公司 自愿披露关于控股子公司产品 SCTB41 获得 药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 3. 申请事项：药物临床试验 4. 申请人：神州细胞工程有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，申请 人提交的 SCTB41 注射液符合药品注册的有关要求，同意本品单药在晚期恶性实 体瘤患者中开展临床试验。 二、产品其他相关情况 SCTB41 产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的多种实体瘤免疫 治疗三特异性抗体注射液。 三、风险提示 近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公 司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核 准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的产品 SCTB41 注射 液开展用于单药治疗晚期恶性实体瘤患者的临床试验。由于药品临床试验过程中 不可预测因素较多，临 ...