亚辉龙:关于自愿披露取得IVDRCE认证的公告

截至目前，公司累计已有 217 个产品获得 IVDR CE 认证。根据欧盟体外诊断医疗 器械法规的规定，本次获得认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件，对公司在欧 盟地区及认可 CE 认证地区的业务推广将产生积极影响，但产品具体销售情况受到市场 等因素影响，公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者理性投 资，注意投资风险。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"亚辉龙"）于近日收 到了由 BSI Group The Netherlands B.V.签发的 IVDR CE 最高风险等级 Class D 认证证 书，具体信息如下： | 序号 | 产品名称 | 证书编号 | 有效期 | 临床用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | iFalsh-HBeAg | IVDR 781224 | 至 2029/8/28 | 用于定性检测人体血 浆或血清样本中乙型 | | 1 | （乙型肝炎病毒 e 抗原检测试 | ...