新华制药:关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-40 山东新华制药股份有限公司 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的己酮可可碱注射液（以下简称"本品"）《药品补充申请批准通知书》， 批准本品上市许可持有人转让补充申请。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：己酮可可碱注射液 剂型：注射剂 注册分类：化学药品3类 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：上市许可持有人变更 受理号：CYHB2401223 药品批准文号：国药准字H20243881 通知书编号：2024B03985 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事 项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批 准本品上市许可持有人变更。 二、其他相关信息 规格：5ml: 0.1g 药品分类：处方药 本次交易事项不构成关联交易，也不构成《上市公司重大 ...