新华制药:关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024- 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发的地西泮片（以下简称"本品"）《药品补充申请批准通知书》，批准本品上市许可持有人 转让补充申请。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：地西泮片 剂型：片剂 规格：2.5mg、5mg 药品分类：处方药 申请人：山东新华制药股份有限公司 41 山东新华制药股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药 品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有 人变更。 二、其他相关信息 新华制药与吉林显锋科技制药有限公司（以下简称"吉林显锋"）于2023年2月签订了生产技术 及持有人转让合同，合同约定：吉林显锋将拟取得的地西泮片上市许可持有人及所涉及的技术权属（生 产批件、生产技术的相关知识产权与商业化权益等所 ...