通化金马:关于国家1.1类化学药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果的公告
证券代码:000766 证券简称:通化金马 公告编号:2023-48 通化金马药业集团股份有限公司 关于国家 1.1 类化学药琥珀八氢氨吖啶片 III 期临床试验揭盲结果的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、新药研发尤其是国家 1.1 类新药的研发受到技术、审批、政策等多方面 因素的影响,药政评审决策、相关研发进展及未来产品市场竞争形势等均存在不 确定性风险,敬请广大投资者注意投资风险。 2、目前公司经营情况及内外部经营环境未发生重大变化。本次揭盲结果不 会对公司当前业绩产生重大影响。 近日,通化金马药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司长 春华洋高科技有限公司(以下简称"长春华洋")自主研发的琥珀八氢氨吖啶片 项目(以下简称"该项目")取得重大研究进展。该项目经过双盲、双模拟、随 机、安慰剂/阳性平行对照Ⅲ期临床试验,日前已完成Ⅲ期揭盲和主要数据的统 计分析。现将就本研究项目的相关信息进行公告如下: 一、项目背景 该项目研发新药用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。根据国家政策要求:《"健 康中国2030"规划纲要》提出 ...