华东医药:关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2024-054 华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到国家药品监 督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知 书编号：2024LP01313），由中美华东申报的注射用 HDM2005 临床 试验申请获得批准，现将有关详情公告如下： 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2024 年 03 月 26 日受理的注射用 HDM2005 临床试验申请符合药品 注册的有关要求，同意本品开展晚期恶性肿瘤的临床试验。 二、该药物研发及注册情况 注射用HDM2005 是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全 球知识产权的 1 类生物新药，是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体 1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC）。临床前研究显示，HDM2005 进 入体内后，抗体部分与表达肿瘤抗原的靶细胞特异性 ...