京新药业:关于地达西尼胶囊获批上市的公告

证券代码：002020 证券简称：京新药业 公告编号：2023040 浙江京新药业股份有限公司 关于地达西尼胶囊获批上市的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 近日，浙江京新药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局核准签发的 1 类创新药"地达西尼胶囊"的《药品注册证书》，批准文号 为国药准字 H20230030。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 产品名称：地达西尼胶囊 剂型：胶囊剂 规格：2.5mg 注册分类：化学药品 1 类 申请事项：药品注册（境内生产） 申请人：浙江京新药业股份有限公司 适应症：适用于失眠患者的短期治疗 二、药品研发及其他相关情况 地达西尼是治疗失眠的 1 类小分子新药，为γ-氨基丁酸 A 型（GABAA）受体 的部分正向别构调节剂，通过部分激活 GABAA 受体，产生促进睡眠的作用。与传 统的失眠药物相比，地达西尼具有独特的代谢通路，使药物相互作用可能性显著 降低，方便有基础疾病的失眠患者合并用药，在运动障碍、后遗效应、耐受性、 乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤等不良反应方面，也具有明显的优 ...