万邦德:关于子公司产品获得美国FDA孤儿药认定的公告

证券代码：002082 证券简称：万邦德 公告编号：2024-030 石杉碱甲主要作用机理为乙酰胆碱酯酶抑制，同时具有抗炎、抗氧化应激与 神经保护等作用，适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图像回 忆、无意义图形再认及人像回忆等能力，对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆 障碍亦有改善作用，亦用于重症肌无力的治疗。 万邦德医药控股集团股份有限公司 关于子公司产品获得美国FDA孤儿药认定的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 万邦德医药控股集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司万邦德 制药集团有限公司于 2024 年 5 月 28 日收到美国食品药品监督管理局（以下简称 "FDA"）的认定函，石杉碱甲用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）获得 FDA 授予的孤儿药资格认定。 一、资格认定的情况 公司于 2024 年 3 月向 FDA 提交关于石杉碱甲用于治疗新生儿缺氧缺血性脑 病（HIE）"罕见儿科疾病"（Rare Pediatric Disease,RPD）药物认定的相关 申请，已于 2024 年 5 月 1 日获得认定，具体详 ...