上海莱士:关于“SR604注射液”临床试验申请获得受理的公告

证券代码：002252 证券简称：上海莱士 公告编号：2023-081 上海莱士血液制品股份有限公司 关于"SR604 注射液"临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 上海莱士血液制品股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 12 月 21 日 收到国家药品监督管理局下发的关于"SR604 注射液"临床试验申请《受理通知 书》（受理号：CXSL2300875），现将相关情况公告如下： 一、临床试验申请主要内容 药物名称：SR604 注射液 受理号：CXSL2300875 药品注册类型：治疗用生物制品 1 类 受理日期：2023 年 12 年 21 日 申请事项：临床试验 通知书意见：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审 查，决定予以受理。自受理之日起 60 日内，未收到药审中心否定或质疑意见的， 申请人可以按照提交的方案开展临床试验。 二、药物其他相关情况 SR604 注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白 C，特异性抑制人活化 蛋白 C 抗凝血功能的单克隆抗体制剂。拟用于血友病 A/B 及先天性 ...