上海莱士:关于“SR604注射液”获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：002252 证券简称：上海莱士 公告编号：2024-013 上海莱士血液制品股份有限公司 关于"SR604 注射液"获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 上海莱士血液制品股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 3 月 5 日收 到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（受理号： CXSL2300875，通知书编号：2024LP00531），现将相关情况公告如下： 一、临床试验申请及批准通知书主要内容 药物名称：SR604 注射液 药品注册类型：治疗用生物制品 1 类 适应症：血友病及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作的预防治疗 申请事项：临床试验 申请人：上海莱士血液制品股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 12 月 21 日受理的 SR604 注射液（规格 30mg(1mL)/瓶）符合药品注册的有关 要求，同意开展血友病及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作预防治疗适应症 的临床试验。 二、药物其他相关情况 SR604 注射液是 ...