桂林三金:关于控股孙公司获得药物临床试验批准的公告

近日，桂林三金药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股孙公司宝船生 物医药科技（上海）有限公司（以下简称"宝船生物"）收到国家药品监督管理 局核准签发的 BC011 抗体注射液的临床试验批准通知书。现将相关情况公告如下： 一、临床试验批准通知书主要内容 药品名称：BC011 抗体注射液 证券代码：002275 证券简称：桂林三金 公告编号：2024-021 桂林三金药业股份有限公司 关于控股孙公司获得药物临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。 通知书编号：2024LP01907 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 6 月 11 日受理的 BC011 抗体注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求， 同意本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验。 二、该药品研发及相关情况 BC011 抗体注射液是由宝船生物自主研发的全人源单克隆抗体。BC011 具有 抗体 Fc 端介导的 ADCC 作用，可减少 Treg 细胞，增加 CD8+ T 细胞对肿瘤的杀伤 活性，也可直接杀伤肿瘤细胞。 申请人：宝船 ...