信立泰:关于SAL0108上市申请获得受理的公告

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2023-045 深圳信立泰药业股份有限公司 关于 SAL0108 上市申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）提交的阿利沙坦酯吲 达帕胺缓释片（项目代码：SAL0108）申报上市申请获得国家药品监督管理局受 理。现就相关信息公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片 申请事项：境内生产药品注册上市许可 拟申请适应症：原发性高血压 注册分类：2.3 类 受理号：CXHS2300079 受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、其他相关说明 SAL0108 为 ARB/利尿剂类复方缓释制剂，适用于阿利沙坦酯单药治疗后血 压控制不佳的原发性高血压患者。该产品若能获批上市，将与公司已上市的 1.1 类降压药信立坦（阿利沙坦酯片）形成战略协同，进一步丰富公司在心血管领域 的创新产品管线，覆盖更广泛的高血压患者人群，为患者提供更多用药选择，提 升公司在慢病领域的综合竞争力。 （详 ...