九安医疗:关于美国子公司三联检OTC产品获得美国FDA EUA授权的公告

证券代码：002432 证券简称：九安医疗 公告编号：2024-039 天津九安医疗电子股份有限公司 | 序号 | 产品名称 | 号 EUA | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | | 1 | iHealth | EUA230053 | 该产品获准用于非处方（OTC）家 | | | COVID-19/Flu | | 庭使用，针对呼吸道传染病症表现 | | | A&B Rapid | | 4 天内的前鼻腔拭子样本，定性检 | | | Test | | 测和区分甲乙型流感病毒或新型 | | | | | 冠状病毒。检测对象是 2 岁及以上 | | | | | 人群。 | 一、产品相关信息 呼吸道病毒感染临床表现相似，但治疗方案和用药有所不同，且呼吸道传染 病呈现季节性高发的趋势，美国 FDA 为此开通了应急使用授权（Emergency Use Authorization，简称 EUA）通道。该产品可作为区分新型冠状病毒和甲、乙流 病毒的检测工具，方便个人和家庭实施针对性治疗。公司的三联检 OTC 试剂盒产 品可由个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作，15 分钟出结果。 二、对公司的影响 ...