以岭药业:关于中药新药连花清咳颗粒药物临床试验申请获得受理的公告
证券代码:002603 证券简称:以岭药业 公告编号:2023-056 石家庄以岭药业股份有限公司 关于中药新药"连花清咳颗粒"药物临床试验申请获得 受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 9 月 19 日收到 国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXZL2300062),现 将相关情况公告如下: 一、临床试验申请主要内容 药物名称:连花清咳颗粒 受 理 号:CXZL2300062 剂 型:颗粒剂 申请事项:新药临床试验 申 请 人:石家庄以岭药业股份有限公司 通知书意见:自受理之日起 60 日内,未收到药审中心否定或质疑意见的, 申请人可以按照提交的方案开展临床试验。 二、连花清咳颗粒相关情况 连花清咳颗粒是依据儿童用药习惯,基于"连花清咳片"研发的中药颗粒剂。 其拟定功能主治为:宣肺泄热,化痰止咳。用于儿童急性气管-支气管炎痰热壅 肺证引起的咳嗽,咳痰、痰白粘或色黄,伴咽干口渴,心胸烦闷,大便干,舌红, 苔薄黄腻,脉滑数。 三、风险提示 公司后续将关注国家药 ...