以岭药业:关于化药创新药G201-Na胶囊临床试验申请获得批准的公告

注册分类：化学药品 1 类 申 请 人：石家庄以岭药业股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，经审查，2023 年 7 月 11 日受理的 G201-Na 胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求， 同 意开展临床试验。申请的适应症：子宫肌瘤。提交的临床试验方案：评价 G201-Na 胶囊在绝经前健康成年女性受试者中单多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药 代动力学、药效学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的 I 期临床研究。 证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2023-057 石家庄以岭药业股份有限公司 关于化药创新药"G201-Na 胶囊"临床试验申请 获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 10 月 11 日收 到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况 公告如下： 一、临床试验申请及批准通知书主要内容 药物名称：G201-Na 胶囊 2023 年 4 月，公司关于 G201-Na 胶囊 "需要雄 ...