以岭药业:关于化药创新药XY0206片药物临床试验申请获得批准的公告

证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2023-058 石家庄以岭药业股份有限公司 关于化药创新药 XY0206 片临床试验申请 获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 10 月 23 日收 到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况 公告如下： 一、临床试验申请及批准通知书主要内容 药物名称：XY0206 片 注册分类：化学药品 1 类 适 应 症：联合化疗治疗 FLT3-ITD 突变的初治急性髓性白血病（AML） 剂 型：片剂 申请事项：新药临床试验 受 理 号：CXHL2300871，CXHL2300872，CXHL2300873 申 请 人：石家庄以岭药业股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 8 月 14 日受理的 XY0206 片（规格 6.25mg、12.5mg 和 25mg）符合药品注册 的有关要求，同意开展联合化疗用于急性髓细胞白血病的临床试验。 二、XY0206 ...