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以岭药业:关于中药创新药藿夏感冒颗粒药物临床试验申请获得批准的公告

药物名称:藿夏感冒颗粒 证券代码:002603 证券简称:以岭药业 公告编号:2023-063 石家庄以岭药业股份有限公司 关于中药创新药"藿夏感冒颗粒"药物临床试验申请 获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下: 一、临床试验申请及批准通知书主要内容 由于药物研发的特殊性,从临床试验的申请到药物成功获批上市,周期长、 环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验的申请与开展、进度以及结 果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,公司将根据研发进展情况及时 履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 石家庄以岭药业股份有限公司 董事会 注册分类:中药创新药 1.1 类 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023 年 9 月 4 日受理的藿夏感冒颗粒临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本 品开展用于普通感冒风邪袭表、湿蕴中阻证的临床试验。 二、藿夏感冒颗粒 ...