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以岭药业:关于中药新药连花御屏颗粒药物临床试验申请获得受理的公告

关于中药新药"连花御屏颗粒"药物临床试验申请获得 受理的公告 证券代码:002603 证券简称:以岭药业 公告编号:2024-033 石家庄以岭药业股份有限公司 受 理 号:CXZL2400063 受理日期:2024 年 9 月 29 日 剂 型:颗粒剂 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申 请 人:北京以岭药业有限公司 通知书意见:自受理之日起 60 日内,未收到药审中心否定或质疑意见的, 申请人可以按照提交的方案开展临床试验。 二、连花御屏颗粒相关情况 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司北京以岭药 业有限公司于 2024 年 9 月 29 日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知 书》(受理号:CXZL2400063),现将相关情况公告如下: 一、临床试验申请主要内容 药物名称:连花御屏颗粒 公司后续将关注国家药品监督管理局的审评情况,根据审评进度,按照相关 新药临床研究的技术要求准备临床研究的开展。 由于药物研发的特殊性,从临床试验的申请到药物成功获批上市,周期长、 环节多,易受 ...