东诚药业:关于全资子公司药品那屈肝素钙注射液增加规格获批上市的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2023-059 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于全资子公司那屈肝素钙注射液增加规格获批上市的公告 东诚北方于2022年11月向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交了 那屈肝素钙注射液(0.4ml:4100AXaIU)增加规格补充申请,并于2022年12月08 日获得受理。2023年11月收到《药品补充申请批准通知书》,审评结论为:经审 查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意本品增加0.4ml:4100AXaIU 规格,核发药品批准文号。 因药品销售易受行业政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请 广大投资者理性投资,注意投资风险。 近日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称"公司")收到全资子公 司烟台东诚北方制药有限公司(以下简称"东诚北方")的通知,通知其收到国 家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,那屈肝素钙注射液新增 规格(0.4ml:4100AXaIU)获批上市。相关信息如下: 特此公告。 2.其他相关信息 ...