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东诚药业:关于氟[18F]思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件的公告

关于氟[ 18F]思睿肽注射液 III 期临床试验获得伦理委员会批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称"公司"或"上市公司")控 股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司(以下简称"蓝纳成")收到北京医院伦理委 员会出具的关于氟[ 18F]思睿肽注射液 III 期临床试验的伦理审查意见,氟[ 18F]思睿肽 注射液可正式开展 III 期临床试验。现将相关情况公告如下: 二、药物的其他情况 1、氟[ 18F]思睿肽注射液是一种靶向 PSMA 的放射性体内诊断药物,适用于下述 证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2023-065 烟台东诚药业集团股份有限公司 药物名称 氟[ 18F]思睿肽注射液 剂型 注射剂 注册分类 化药Ⅰ类新药 适应症 适应症一 适应症二 伦理审查意见号 2023BJYYEC-367-02 2023BJYYEC-368-02 具体适应症内容 评 价 氟 [ 18F] 思 睿 肽 注 射 液 PET/CT 显像在拟接受前列腺 癌根治性手术的患者中检测盆 腔淋巴结转移灶 ...