奥赛康:关于子公司生物创新药ASKB589获批在中国开展Ⅲ期关键性临床试验的公告

证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2023-048 北京奥赛康药业股份有限公司 一、关于 ASKB589 注射液Ⅲ期关键性临床研究 本次获批开展的研究是一项评价 ASKB589 注射液（靶向 CLDN18.2 单克隆 抗体）或安慰剂联合 CAPOX（奥沙利铂和卡培他滨）及 PD-1 抑制剂一线治疗 CLDN18.2 阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌 （G/GEJ）患者的有效性和安全性的 III 期临床研究。 同时靶向 CLDN18.2 和 PD-1, 可以通过提高先天免疫和适应性免疫能力, 为 治疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃癌或 GEJ 腺癌患者提供 最新的治疗方案。 二、关于 ASKB589 注射液相关情况 ASKB589 注射液是 AskGene 自主研发的、拥有国际自主知识产权的 ADCC 增强型第二代抗 CLDN18.2 人源化单克隆抗体，研发进度处于全球前三家。目前 国内外尚无同靶点药物上市。 2023 年 6 月，AskGene 在第十五届国际胃癌大会（2023 IGCC）上以口头 汇 报 形 式 公 布 了 ASKB589 注 ...