奥赛康:关于子公司利厄替尼片上市许可申请获受理的公告
证券代码:002755 证券简称:奥赛康 公告编号:2024-026 北京奥赛康药业股份有限公司 关于子公司利厄替尼片(ASK120067 片)上市许可申请 获受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称"公司")的全资子公司江苏奥赛 康药业有限公司(以下简称"子公司")于近日收到国家药品监督管理局(以下 简称"国家药监局")下发的利厄替尼片境内生产药品注册上市许可申请《受理 通知书》,相关情况如下: 三、产品的其他情况 利厄替尼是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康 研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、 活性显著的口服的第三代 EGFR TKI,用于治疗 EGFR 突变非小细胞肺癌 (NSCLC)。肺癌是中国发病率、死亡率最高的恶性肿瘤,EGFR 是 NSCLC 中 最常见的驱动基因,30%~50%的亚裔 NSCLC 患者存在 EGFR 基因突变,三代 EGFR 抑制剂具有广泛的适用人群和巨大的市场容量。 利厄替尼片除本次获得国家药监局受理的 NSCL ...