立方制药:关于收到原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码：003020 证券简称：立方制药 公告编号：2023-094 合肥立方制药股份有限公司 关于收到原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称"公司"或"立方制药"）收到 国家药品监督管理局下发的甲磺酸多沙唑嗪《化学原料药上市申请批准通知书》。 现将相关情况公告如下： 一、《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 化学原料药名称：甲磺酸多沙唑嗪 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合药品注册 的有关要求，批准注册。质量标准、标签和生产工艺照所附执行。 登记号：Y20220000380（受理号：CYHS2260***） 通知书有效期：至2028年12月4日 二、甲磺酸多沙唑嗪的相关情况 甲磺酸多沙唑嗪为选择性α1-肾上腺受体阻滞剂，临床用于治疗原发性轻-中度高 血压以及良性前列腺增生。甲磺酸多沙唑嗪由美国Pfizer公司开发，目前国内有多家 甲磺酸多沙唑嗪原料药和制剂产品批文。 三、对公司的影响及风险提示 公司已有甲磺酸 ...