立方制药:关于收到原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码：003020 证券简称：立方制药 公告编号：2024-029 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 登记号：Y20230000075（受理号：CYHS2360***） 合肥立方制药股份有限公司 关于收到原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称"公司"或"立方制药"）收到 国家药品监督管理局下发的帕利哌酮《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相 关情况公告如下： 一、《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 化学原料药名称：帕利哌酮 通知书有效期：至2029年8月14日 二、帕利哌酮的相关情况 帕利哌酮是利培酮的主要代谢产物，为一新型抗精神病药物，其制剂原研为美 国强生，临床上适用于成人及12-17岁青少年（体重≥29Kg）精神分裂症的治疗。 帕利哌酮治疗首发精神分裂症患者时，起效较快、疗效较好、锥体外系反应较少、 安全性较高、患者依从 ...