安科生物:关于AFN0328注射液获得药物临床试验批准的公告

证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2024-035 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 关于 AFN0328 注射液获得药物临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）收到 国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，公司与参股公司合肥 阿法纳生物科技有限公司（以下简称"阿法纳公司"）、合肥阿法纳安科生物科 技有限公司联合申报的"AFN0328 注射液"治疗恶性肿瘤的临床试验申请已获批 准，具体情况如下： 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 药品名称：AFN0328 注射液 受理号：CXSL2400268 申请人：安徽安科生物工程（集团）股份有限公司、合肥阿法纳生物科技有 限公司、合肥阿法纳安科生物科技有限公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 4 月 8 日受理的 AFN0328 注射液符合药品注册的有关要求，同意开展治疗 HPV16/18 感染相关的子宫颈癌、肛门癌、外阴癌、阴道癌、阴茎癌、头颈部癌等的临 ...