安科生物:关于AFN0328注射液新增适应症获得药物临床试验批准的公告

近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）收到 国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，公司与参股公司合肥 阿法纳生物科技有限公司（以下简称"阿法纳公司"）、合肥阿法纳安科生物科 技有限公司联合申报的"AFN0328 注射液"治疗 HPV16 和/或 HPV18 相关宫颈 高级别鳞状上皮内病变[HSIL]的临床试验申请已获批准，具体情况如下： 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 药品名称：AFN0328 注射液 受理号：CXSL2400288 证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2024-036 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 关于 AFN0328 注射液新增适应症获得药物临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 5 月 7 日受理的 AFN0328 注射液符合药品注册的有关要求，同意开展 HPV16 和/ 或 HPV18 相关宫颈高级别鳞状上皮内病变[HSIL]的临床试验。 二、其他相关情况 人乳头瘤病毒（ ...