安科生物:关于AK1012吸入用溶液获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2023-058 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 关于 AK1012 吸入用溶液获得药物临床试验批准通知书的公告 近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）收到 国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司"AK1012 吸入用溶液"开展临床试验，现将具体情况公告如下： 三、风险提示 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 本品获得临床试验批准后，公司将根据国家药品注册相关的法律法规规定组 织开展临床试验。由于药品研发的特殊性，药品从临床试验到获准上市的周期长、 环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场 竞争形势等存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 药品名称：AK1012 吸入用溶液 受理号：CXSL2300690 申请人：安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 10 月 12 日受理的 AK1012 吸入用溶液符合药品注册的有关要求，同意按照提交 的方案开展（治疗）呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道 ...