安科生物:关于注射用人生长激素新增适应症申请获得受理的公告

证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2024-003 本次新增适应症是对公司人生长激素已获批 8 个适应症的丰富和补充，如 能获批将有利于解决此类患儿的临床用药需求。 本次获得受理仅是新药研发的阶段性成果，能否获得国家药品监督管理局 批准进行临床试验、上市尚存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防 范投资风险。 特此公告。 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 董事会 2024 年 2 月 5 日 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 关于注射用人生长激素新增适应症申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）收 到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司注射用人生长激素 新增小于胎龄儿（small for gestational age，SGA）适应症的补充申请事项获得 受理，受理号为：CYSB2400031。 SGA 是临床上一类严重影响儿童生长发育的疾病，通常定义为出生体重和 （或）身长低于同胎龄正常参考值第 10 百分位的新生儿。研究资料显示 ...