安科生物:关于注射用人生长激素新增适应症获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2024-031 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 关于注射用人生长激素新增适应症获得 药物临床试验批准通知书的公告 特此公告。 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 董事会 2024 年 4 月 29 日 近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）收 到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展小 于胎龄儿（small for gestational age，SGA）所引起的儿童身材矮小适应症的临 床试验，具体情况如下： SGA 是临床上一类严重影响儿童生长发育的疾病，通常定义为出生体重和 （或）身长低于同胎龄正常参考值第 10 百分位的新生儿。研究资料显示有 10%-15%的 SGA 儿童不能实现生长追赶，成年后出现身材矮小。人生长激素 治疗 SGA 的目标是加速儿童早期的线性生长过程完成追赶性生长，在儿童生 长发育后期维持正常生长速度，最终使成年期身高达到正常水平。人生长激素 已在国内外上市多年，人生长激素治疗 SGA 矮小儿童，国内外已有多年成熟 的应用经验。具体内容详见公司于 2024 年 2 月 5 ...