智飞生物:关于治疗用卡介苗进入Ⅰ期临床试验的公告

证券代码：300122 证券简称：智飞生物 公告编号：2023-52 膀胱癌是最常见的泌尿系恶性肿瘤之一，超过 70%的膀胱癌患者初诊为非 肌层浸润性膀胱癌（non-muscle invasive bladder cancer，NMIBC）。其标准治疗 方案为经尿道膀胱肿瘤切除术（transurethral resection of the bladder tumors， TURBT）。研究表明 NMIBC 术后存在 50%～70%的肿瘤复发率和 10%～20%的 肿瘤进展率，因此需要辅助膀胱内化药和/或卡介苗灌注治疗，以减少肿瘤复发、 防止肿瘤进展，并消除 TURBT 术后可能存在的残留病变。 本治疗用卡介苗系用卡介菌经培养收集菌体，制备高浓度卡介菌悬液，加入 适宜稳定剂（成分为明胶、蔗糖、氯化钾、谷氨酸钠）冻干制成的免疫治疗剂。 用于治疗膀胱原位癌和预防复发，用于预防处于 Ta 或 T1 期的膀胱乳头状瘤经 尿道切除术后的复发。公司已于 2023 年 5 月 11 日公告该产品获得国家药品监督 管理局授予的《临床试验通知书》。 二、产品市场情况 截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局官网，仅有一款治疗 ...