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金城医药:关于子公司收到化学原料药CEP证书的公告
300233Jincheng Pharm(300233)2023-09-01 07:49

068 山东金城医药集团股份有限公司 关于子公司收到化学原料药 CEP 证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:300233 证券简称:金城医药 公告编号:2023- 证书有效期:5 年 证书编号:No.R0-CEP 2022-372 – Rev 00 二、药品相关信息 甲芬那酸最早由 SHIONOGI 开发,于 1966 年在日本获批上市,用于治疗轻度 至中度疼痛,剂型主要为口服固体制剂。1967 年在美国获批上市。甲芬那酸原料 药全球市场需求预计在 2,500-3,000 吨左右,其中陕西宝新药业有限公司和宁波 斯迈克制药有限公司为国内主要生产企业。IMS 数据显示,2020 年、2021 年、 2022 年甲芬那酸制剂的国外市场年销售额分别为 3.3 亿美元、3.6 亿美元、3.8 亿美元。 三、对公司的影响及风险提示 本次金城泰尔获得甲芬那酸化学原料药 CEP 证书,表明该原料药已符合欧洲 药典标准,可在欧洲市场进行销售。本次获得 CEP 证书丰富了金城泰尔产品系列, 有助于其进一步扩展海外市场,提升市场竞争力。由于药品销 ...