金城医药:关于子公司注射用头孢他啶获批增加规格补充批件的公告

本品适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染。用于假单胞菌属、流感 嗜血杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌等所致的败血 症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染、严重皮肤软组织感染、 骨和关节感染、血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析（CAPD）相关感染和中 产品 名称 剂 型 注 册 分 类 规格 包装 规格 原药品 批准文 号 上市许 可持有 人 审批结论 注射 用头 孢他 啶 注 射 剂 化 学 药 品 0.75g 10 瓶/ 盒 国药准 字 H200648 83 广东金 城金素 制药有 限公司 根据《中华人民共和国药品管理法》、 《国务院关于改革药品医疗器械审 评审批制度的意见》（国发〔2015〕 44 号）、《关于仿制药质量和疗效 一致性评价工作有关事项的公告》 （2017 年第 100 号）和《国家药监 局关于开展化学药品注射剂仿制药 质量和疗效一致性评价工作的公告》 （2020 年第 62 号）的规定，经审查， 本品通过仿制药质量和疗效一致性 评价。 1.5g 10 瓶/ 盒 国药准 字 H200648 84 一、药品基本情况 证券代码：300233 证券简称：金城医 ...