金城医药:关于注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸及原料药获批的公告

证券代码：300233 证券简称：金城医药 公告编号：2023-086 品种名称：丁二磺酸腺苷蛋氨酸 英文名/拉丁名：Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate 企业名称：山东金城生物药业有限公司 山东金城医药集团股份有限公司 关于注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸及原料药获批的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 山东金城医药集团股份有限公司全资子公司山东金城生物药业有限公司（以下简称"金 城生物"）收到国家药品监督管理局下发的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的《药品注册证书》， 同时其提交的丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药（无菌原料药）上市申请也获得了《化学原料药上 市申请批准通知书》，现将有关情况公告如下： 一、药品基本信息 （一）原料药基本情况 登记号：Y20210000687 包装规格：5.0kg/桶，10.0kg/桶 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合仿制药审批的 有关规定，批准生产本品。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。 （二）注射剂基本情况 药品通用名称：注射 ...