金城医药:关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 山东金城医药集团股份有限公司收到全资子公司上海金城素智药业有限公 司（以下简称"金城素智"）的通知，其收到国家药品监督管理局下发的头孢克 洛分散片（0.125g、0.25g）药品补充申请批准通知书（通知书编号：2023B05903、 2023B05904），视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下： 二、药品相关信息 头孢克洛属第二代口服头孢菌素，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均具 有很强的杀灭作用。本品主要用于敏感细菌感染引起的呼吸系统、泌尿系统、耳 鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 头孢克洛于 1973 年由礼来制药开发，原研产品有胶囊剂、干混悬剂及缓释 产 品 名 称 剂 型 注 册 分 类 规 格 包 装 规 格 原药 品批 准文 号 上市 许可 持有 人 申请内容 审批结论 头 孢 克 洛 分 散 片 片 剂 化 学 药 品 0.1 25g 、 0.2 5g 每 板 6 片， 每 盒 1 板 或 2 板 或 3 板 国药 准字 H1999 1435 上海 金城 素智 药业 有限 公司 本次 ...