三鑫医疗:关于控股子公司产品通过创新医疗器械审查的公告

证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2024-029 江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于控股子公司产品通过创新医疗器械审查的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 近日，江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司江 西钶维肽生物科技有限公司（以下简称"钶维肽"）收到江西省药品监督管理局 下发的《江西省第二类医疗器械创新产品注册审查结果表》（受理编号：创新 2023005），钶维肽自主研发的一项产品"漏血监测器"获得江西省第二类医疗 器械创新产品注册审查批准，现将相关情况公告如下： 一、基本信息 受理编号：2023005 时间：2024 年 4 月 3 日 规格型号：M01、M02、M10、M20、M30、M40、M50。 审查结果：同意该产品认定为创新医疗器械 二、审批情况 该医疗器械产品目前已完成江西省第二类创新医疗器械申请审查结果公示 （2024 年第 1 号），江西省药品监督管理局同意该产品认定为创新医疗器械。 三、对公司的影响 产品名称：漏血监测器 企业名称：江西钶维肽生物科技有限公司 企业注册地址：江西省南昌 ...