健帆生物:关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告

证券代码：300529 证券简称：健帆生物 公告编号：2024-017 债券代码：123117 债券简称：健帆转债 健帆生物科技集团股份有限公司 关于公司产品获得欧盟 MDR 认证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 健帆生物科技集团股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到欧盟公告 机构通知，公司产品一次性使用血液灌流器（HA 系列）（以下简称"HA 系列 血液灌流器"）、一次性使用血浆胆红素吸附器（BS 系列）（以下简称"BS 系 列吸附器"）获得按照欧盟医疗器械法规 Medical Devices Regulation（EU）2017/745 （以下简称"MDR"）签发的欧盟 MDR 认证，可在欧盟国家及其他认可欧盟 CE 认证国家销售。现将相关情况公告如下： 一、MDR 认证证书主要内容 证书名称：CE Certificate 证书到期时间：2029 年 2 月 3 日 二、医疗器械基本情况 本次取得欧盟 MDR 认证的产品为公司一次性使用血液灌流器（HA 系列）、 一次性使用血浆胆红素吸附器（BS 系列）。公司 HA ...